هيات وزيران بنا به پيشنهاد وزارت جهاد كشاورزي و به استناد بند(ز) ماده(۳) و مواد(۷)، (۸) و (۹) قانون دامپزشكي كشور-مصوب ۱۳۵۰- آيين نامه اجرايي آن را تصويب كرد.
بر اين اساس، تاسيس و بهره برداري واحدهاي توليدكننده دارو و مواد مصرفي در امور دامپزشكي مستلزم اخذ پروانه مربوط از سازمان دامپزشكي كشور در هر يك از مراحل تاسيس و بهره برداري، با رعايت كليه دستورالعمل ها و ضوابط فني سازمان دامپزشكي كشور است.
توليد كننده دارو و مواد مصرفي در امور دامپزشكي همچنين موظف است براي اخذ پروانه ساخت هر قلم از مواد مصرفي با رعايت ضوابط و مقررات فني ابلاغي از سوي سازمان دامپزشكي كشور اقدام به اخذ موافقت اوليه اين سازمان براي ايجاد خط توليد از طريق بازديد و تاييد كارخانه مورد نظر توسط سازمان دامپزشكي كشور، ارائه پرونده كامل اطلاعات فرآورده نهايي و معرفي مواد اوليه مورد نظر، به همراه فرمول ساخت و ساير اطلاعات مورد نياز به سازمان دامپزشكي كشور، توليد آزمايشي محصول مورد نظر تحت نظارت اين سازمان ، انجام بررسي هاي آزمايشگاهي و مطالعات صحرايي مورد نياز و تاييد نتايج از سوي سازمان دامپزشكي كشور كند.
بر اساس اين مصوبه، به منظور تضمين بي خطري و اثربخشي دارو و مواد مصرفي در امور دامپزشكي، ورود و صدور اين اقلام، علاوه بر رعايت الزامات مراجع بين المللي ذي ربط، مستلزم اخد مجوزهاي مربوط از سازمان دامپزشكي كشور است كه براي مدت معين صادر مي شود.
دولت، سازمان دامپزشكي كشور را موظف كرده است؛ هر ساله ضوابط، شرايط و شيوه نامه هاي مورد نياز براي ورود و صدور دارو و مواد مصرفي در امور دامپزشكي، تخم مرغ نطفه دار، اسپرم دام، فرآورده هاي خام دامي، مواد غذايي متراكم و مكمل هاي غذايي وارداتي و صادراتي را به روز رساني و اعلام كند.
سازمان دامپزشكي كشورهمچنين موظف است؛ در كليه مبادي ورودي رسمي كشور، اقلام دارو و مواد مصرفي در امور دامپزشكي، تخم مرغ نطفه دار، اسپرم دام، فرآورده هاي خام دامي، مواد غذايي متراكم و مكمل هاي غذايي وارداتي و صادراتي را با رعايت مقررات قانوني به كشور وارد مي شوند، قبل از صدور مجوز ترخيص، مورد بازرسي و نمونه برداري هاي لازم قرار دهد.
بر اين اساس، چنانچه سازمان دامپزشكي كشور توليد يا واردات دارو و مواد مصرفي در امور دامپزشكي را داراي اثرات زيانباري براي سلامت انسان، حيوان و گياه تشخيص دهد، مجاز است پروانه ساخت يا مجوز ورود مربوط را براي زمان مشخصي كه اعلام مي كند، لغو كند.
اشخاص متقاضي دريافت پروانه اشتغال به عنوان مسئول فني واحدهاي مشمول اين آيين نامه، بايد داراي دانشنامه معتبر دكتري عمومي يا تخصصي دامپزشكي(حسب نياز بنا به تشخيص سازمان دامپزشكي كشور)، عضويت در سازمان نظام دامپزشكي جمهوري اسلامي ايران، عدم سوء پيشينه كيفري، نداشتن هيچگونه پروانه يا مجوز اشتغال مشابه ديگر از سازمان دامپزشكي كشور و ساير مراجع، عدم اشتغال در دستگاه ها و سازمان هاي دولتي اعم زا لگشري و كشوري و موسسات آموزش عالي، كسب امتياز آموزشي و سابقه كار لازم براي اشتغال در موقعيت شغلي مورد نظر براي ضوابط اعلامي سازمان دامپزشكي كشور و با معرفي سازمان نظام دامپزشكي باشند.
بر اساس اين مصوبه، شيوه نامه، ضوابط و مقررات مربوط به صدور و تمديد پروانه هاي تاسيس، بهره برداري، ساخت، پخش، فروش، ورود و صدور، ظرف مدت سه ماه از تاريخ تصويب، توسط سازمان دامپزشكي كشور تهيه و ابلاغ مي شود.
اين مصوبه از سوي محمدرضا رحيمي معاون اول رئيس جمهور براي اجرا ابلاغ شده است.
سيام **۹۱۷۱**۱۴۷۸